Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. является одним из ведущих производителей и поставщиков порошка холевой кислоты в Китае. Имея богатый опыт, мы стремимся предоставлять высококачественные натуральные продукты по конкурентоспособной цене. Пожалуйста, не стесняйтесь покупать оптом чистый порошок желчной кислоты на нашем заводе.
Введение
Холевая кислотапредставляет собой первичную желчную кислоту, естественным образом синтезируемую в печени из холестерина. Это тригидрокси-желчная кислота с гидроксильными группами в положениях 3, 7 и 12, играющая жизненно важную роль в эмульгировании и абсорбции пищевых жиров и жирорастворимых витаминов путем образования мицелл в кишечнике.
В качестве АФИ холевая кислота показана для лечения нарушений синтеза желчных кислот, вызванных дефектами одиночных ферментов (СЭД), а также в качестве дополнительного лечения пероксисомальных нарушений (ПД), включая расстройства спектра Зеллвегера у пациентов с проявлениями заболеваний печени, стеатореей или осложнениями всасывания жирорастворимых витаминов.
В фармацевтических разработках холевая кислота также действует как вспомогательное вещество, повышая растворимость и стабильность плохо растворимых в воде-лекарств, пептидов и белков, одновременно способствуя их проникновению через биологические мембраны. Он также используется в качестве не-денатурирующего ионного детергента для экстракции мембранных белков в биохимических исследованиях.
Сертификат анализа (COA)
| Параметр | Спецификация | Типичный результат |
|---|---|---|
| Появление | Кристаллический порошок от белого до почти белого-белого цвета | Соответствует |
| Анализ (ГХ) | Больше или равно 98,0% | 98.5% |
| Идентификация | Соответствует эталонному стандарту | Соответствует |
| Удельное оптическое вращение | от +33.0 градусов до +38.0 градусов (c=2, EtOH) | +35.5 градус |
| Точка плавления | 198–202 градуса (дес.) | 200 градусов |
| Потери при сушке | Меньше или равно 1,0% | 0.4% |
| Остаток при зажигании | Меньше или равно 0,2% | 0.1% |
| Тяжелые металлы | Меньше или равно 20 ppm | Соответствует |
| Чистота (нейтрализующее титрование) | Больше или равно 98,0% | 98.6% |
| Родственные вещества | Общее количество примесей Менее или равно 2,0 % | 0.85% |
| Размер частиц | По спецификации заказчика | D90 Меньше или равно 180 мкм |
| Микробные пределы | Соответствует требованиям фармакопеи | Соответствует |
Примечание. Сертификат подлинности-для конкретной партии предоставляется по запросу.
Ход процесса
Холевая кислота в основном получается путем экстракции бычьей или свиной желчи с последующей очисткой:
- Поиск– Свежая желчь собирается у здорового крупного рогатого скота или свиней из квалифицированных источников.
- Щелочной гидролиз– Желчь подвергается щелочному гидролизу с высвобождением конъюгированных желчных кислот.
- Добыча– Холевую кислоту и другие желчные кислоты экстрагируют с помощью органических растворителей.
- Очистка– Многократные этапы кристаллизации и хроматографической очистки позволяют изолировать холевую кислоту высокой-чистоты от других компонентов желчных кислот.
- Сушка– Вакуумная сушка с учетом потерь-в-спецификациях сушки (менее или равна 1,0%)
- Микронизация (опционально)– Уменьшение размера частиц по индивидуальному заказу для удовлетворения конкретных требований рецептуры
- Контроль качества и упаковка– Окончательное тестирование в соответствии со спецификациями USP/EP с последующей упаковкой в контролируемых условиях.
Преимущества холевой кислоты
- Природная первичная желчная кислота– Холевая кислота – это физиологическая желчная кислота, естественным образом синтезируемая в печени из холестерина, что делает ее биологически совместимым соединением.
- API, одобренный-FDA– Капсулы CHOLBAM® (холевая кислота) получили одобрение FDA США в 2015 году для лечения нарушений синтеза желчных кислот и пероксисомальных нарушений.
- Двойная роль в качестве API и наполнителя– Функционирует как активный фармацевтический ингредиент, так и фармацевтический наполнитель, который повышает растворимость и стабильность плохо растворимых в воде-лекарственных препаратов, пептидов и белков.
- Хорошо зарекомендовавший себя-профиль безопасности– Добавки холевой кислоты изучались у пациентов с дефектами синтеза желчных кислот с документально подтвержденными клиническими и биохимическими результатами.
- Универсальные исследовательские приложения– Служит биохимическим реагентом для изучения липидного обмена, путей желчных кислот, образования мицелл, а также не-денатурирующим ионным детергентом для мембранной экстракции белков.
- Фармацевтическое-качество– Соответствует стандартам USP/EP (где это применимо), обеспечивает согласованность-между-партиями и полную отслеживаемость.
- Комплексная документация– Доступна полная нормативная документация, включая сертификат подлинности и отслеживание партии.
Для чего используется холевая кислота?
1. Фармацевтические приложения (API):
- Нарушения синтеза желчных кислот– Лечение нарушений синтеза желчных кислот вследствие дефектов одиночных ферментов (СЭД)
- Пероксисомальные расстройства– Дополнительное лечение пероксисомальных расстройств, включая расстройства спектра Зеллвегера, у пациентов с проявлениями заболеваний печени, стеатореей или осложнениями всасывания жирорастворимых витаминов.
- Пероральные лекарственные формы– Выпущен в твердые капсулы (50 мг и 250 мг) для перорального применения.
2. Фармацевтическое применение (вспомогательное вещество):
- Усилитель растворимости– Повышает растворимость и стабильность плохо растворимых в воде-лекарственных препаратов.
- Усилитель проникновения– Облегчает проникновение лекарственного средства через биологические мембраны.
- Системы доставки лекарств– Используется при разработке систем и составов доставки лекарств на основе-желчных кислот.
3. Исследовательские приложения:
- Биохимические исследования– Изучение липидного обмена, путей желчных кислот и мицеллообразования.
- Мембранная экстракция белков– Не-неденатурирующий ионный детергент для мембранной экстракции белков.
- Синтетический предшественник– Прекурсор для синтеза производных желчных кислот и новых кандидатов на лекарства.
4. Другие приложения:
- Косметический ингредиент– Используется в средствах личной гигиены и косметических рецептурах.
Примечание. Все приложения должны соответствовать местным нормативным требованиям.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Каков уровень чистоты вашего порошка желчной кислоты?
Ответ: Наш порошок желчной кислоты обычно достигает чистоты более или равной 98,0% по данным ГХ, а фармацевтические сорта с чистотой выше или равной 99% доступны по запросу.
Вопрос: Каким стандартам фармакопеи соответствует ваш продукт?
О: Наш продукт соответствует стандартам USP и EP, где это применимо. Хотя в Европейской фармакопее нет конкретной статьи по веществам, касающейся желчной кислоты, мы следуем рекомендациям, приведенным в общей статье EP по веществам для фармацевтического применения.
Вопрос: Растворима ли холевая кислота в воде?
Ответ: Холевая кислота мало растворима в воде, но растворима в этаноле, метаноле и других органических растворителях.
Вопрос: Каковы рекомендуемые условия хранения?
О: Хранить в прохладном, темном месте при комнатной температуре (рекомендуется).<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Вопрос: Какие варианты упаковки вы предлагаете?
О: Мы предлагаем фольгированные пакеты по 1 кг для образцов, мешки по 5–10 кг для промежуточных количеств и волокнистые барабаны по 25 кг для оптовых поставок. По запросу возможна индивидуальная упаковка и частная маркировка.
Вопрос: Можно ли экспортировать порошок желчной кислоты по всему миру?
О: Да, мы экспортируем продукцию в большинство регионов мира, имея полную экспортную документацию и нормативную поддержку.
Вопрос: В чем разница между желчной кислотой и другими желчными кислотами?
A: Холевая кислота представляет собой тригидроксижелчную кислоту (3,7,12) с тремя гидроксильными группами, что делает ее более гидрофильной, чем дигидроксижелчные кислоты, такие как хенодезоксихолевая кислота (3,7) и дезоксихолевая кислота (3,12). Это самая распространенная желчная кислота в желчи человека.
Вопрос: Подходит ли холевая кислота в качестве вспомогательного вещества в лекарственных препаратах?
Ответ: Да, холевая кислота может повышать растворимость и стабильность плохо растворимых в воде-лекарств, пептидов и белков, одновременно способствуя их проникновению через биологические мембраны.
Вопрос: Какой номер CAS у холевой кислоты?
О: Номер CAS: 81-25-4.
Почему выбирают нас
Ваш профессиональный партнер по производству и снабжению
Мы больше, чем поставщик -, мы — комплексный партнер в цепочке поставок, специализирующийся на высококачественных-ингредиентах, индивидуальных рецептурах и готовой продукции в различных отраслях.
- Фармацевтическая степень-высокой чистоты– Порошок желчной кислоты с типичной чистотой выше или равной 98,0%, доступны сорта 99%+.
- Многофункциональная-универсальность приложений– Подходит для API, фармацевтических наполнителей и исследовательских приложений.
- Строгий контроль качества– Полное тестирование, включая ГХ-анализ, оптическое вращение, температуру плавления и определение профиля примесей.
- Полная документация– Сертификат подлинности каждой партии, паспорт безопасности материала и нормативная поддержка
- Гибкие варианты поставок– Доступны единичные заказы и индивидуальная упаковка.
- Мировой экспортный опыт– Надежный партнер фармацевтических и исследовательских компаний по всему миру.
- Конкурентные цены– Прямая цепочка поставок с ценовыми преимуществами
- Отзывчивый сервис– Специализированная техническая и нормативная поддержка
Как связаться
Запросите цену или образец сегодня
Свяжитесь с нашим отделом продаж, чтобы обсудить ваши требования к порошку желчной кислоты:
Электронная почта: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Пожалуйста, укажите: целевую чистоту, количество, страну назначения, необходимую документацию и предпочтения по упаковке.
Свяжитесь с нами для быстрого ответа в течение 24 часов.
Ссылки
горячая этикетка : порошок холевой кислоты, Китай, поставщики, производители, фабрика, опт, купить, цена, оптом, чистый, натуральный, высокое качество, в наличии, продажа
