Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. является одним из ведущих производителей и поставщиков порошка фенбендазола в Китае. Имея богатый опыт, мы стремимся предоставлять высококачественные натуральные продукты по конкурентоспособной цене. Пожалуйста, не стесняйтесь покупать оптом чистый порошок фенбендазола на нашем заводе.
Кто это покупает и что им нужно от сертификата
Фенбендазол порошок(CAS 43210-67-9) попадает в лабораторию по одной из двух причин, и это разные причины.
Первый – это создание лаборатории остатков или запуск метода тиоэфира бензимидазола в пищевой матрице. Этому покупателю необходим подлинный стандарт исходного соединения, определенный профиль примесей (прежде всего, установленный предел содержания сульфоксида) и сертификат, который выдержит проверку.
Вторая — это группа биохимиков, использующая бензимидазол в качестве инструментального соединения, обычно в работе по связыванию микротрубочек или тубулина. Этот покупатель должен знать, что это за твердое вещество, насколько оно чистое и рассчитано ли число в сертификате так, как предполагает его анализ.
Оба обслуживаются одной и той же партией, но читают разные строки. Эта страница организована таким образом, что каждый может найти свою реплику, не читая реплику другого.
Компания Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. поставляет этот сорт в качестве охарактеризованного исследовательского реагента. Это не ветеринарный лекарственный препарат, он не предназначен для введения животным или человеку и не предназначен для какого-либо терапевтического использования.
Спецификация
| Элемент | Спецификация | Метод испытания |
|---|---|---|
| Появление | Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета | Визуальный |
| Идентификация | Время удерживания ИК и ВЭЖХ соответствует эталонному стандарту | ИК-Фурье; ВЭЖХ-УФ |
| Анализ (фенбендазол, в сухом виде) | 98.0–101.0% | ВЭЖХ-УФ, внешний стандарт, 290 нм |
| Оксфендазол (сульфоксид) в качестве примеси | Меньше или равна 0,5% площади пика | ВЭЖХ-УФ, та же система, что и для анализа |
| Другие родственные вещества | Меньше или равно 0,5% любому физическому лицу; Меньше или равно 1,0% от суммы | ВЭЖХ-УФ, 290 нм |
| Температура плавления | 227–233 градуса | Капиллярный метод |
| Потери при высыхании | Меньше или равно 1,0% | Фармакопея США Глава 731 |
| Остаток при зажигании | Меньше или равно 0,3% | Гравиметрический |
| Всего тяжелых металлов (в пересчете на Pb) | Меньше или равно 10 мг/кг | ИСП-МС |
| Остаточные растворители | В пределах ICH Q3C для заявленных растворителей. | Головной пространственный ГХ |
| Общее аэробное количество | Меньше или равно 1000 КОЕ/г | Количество тарелок |
| Дрожжи и плесень | Меньше или равно 100 КОЕ/г | Количество тарелок |
| кишечная палочка | Отсутствует на г | Глава Фармакопеи США 2022 г. |
| Сальмонеллавиды | Отсутствует на 10 г | Глава Фармакопеи США 2022 г. |
| Заключение | Соответствует спецификации | / |
Вышеуказанные пределы являются стандартными спецификациями для этого класса. Результаты измерений для конкретной партии, включая показатель оксфендазола для партии, указаны в сертификате анализа, выдаваемом вместе с каждой партией.
Окончательные спецификации могут быть подтверждены в соответствии с аналитическим применением, рынком назначения и требованиями к закупкам.
Класс и нормативный статус
- Что это за сорт.Исследовательский реагент для лабораторного и аналитического использования, продаваемый квалифицированному персоналу. Это не лекарство, не ветеринарный лекарственный препарат, не кормовая добавка, не продукт питания или пищевой ингредиент и не предназначенный для введения какому-либо животному или человеку.
- Где проходит граница на практике.Фенбендазол является разрешенным ветеринарным активным веществом во многих юрисдикциях, а материал, предназначенный для лечения животных, регулируется как ветеринарное лекарственное средство - регистрация, авторизованный производитель, предписанное использование. Эта партия совсем не такая. Он не имеет разрешения на продажу, лицензии на производство и документации о периоде изъятия, а описание его как ветеринарного продукта в коммерческом предложении, проформе или отгрузочном документе может исказить то, что находится в бочке. Покупатели в юрисдикциях, где владение ветеринарными активными веществами контролируется отдельно, должны перед заказом подтвердить, что импорт исследовательского уровня разрешен.
- Информация об опасности.Относится ли этот материал к классификации СГС, на основе доступных нам источников не установлено, поэтому здесь не печатается никаких указаний на опасность – необоснованная классификация не лучше, чем ее отсутствующая. В любом случае обращайтесь с ним как с мелким органическим порошком: собирайте пыль, взвешивайте в проветриваемом помещении, надевайте перчатки и защитные очки, держите контейнеры закрытыми. Паспорт безопасности, поставляемый вместе с партией, является оперативным документом, и все, что в нем указано, имеет преимущественную силу над данным параграфом.
Твердая форма, растворимость и проблема количественного определения
Три свойства этого твердого вещества в совокупности делают стандартный препарат менее щадящим, чем кажется.
- Он не растворяется в воде, и причина структурная.Бензимидазол NH имеет pKa около 10,8, поэтому при любом pH, при котором обычно работает лаборатория, молекула неионизирована. Не существует регулировки pH, которая позволила бы перевести его в водный раствор без изменения химического состава. Поэтому стандартные растворы готовят в ДМСО или ДМФ и разбавляют подвижной фазой или матрицей образца.
- Растворитель, в котором вы его растворяете, меняет хроматографию.Исходный запас ДМСО, внесенный в метод с обращенной фазой в концентрации более нескольких процентов, исказит форму пика и удержание сдвига - растворитель для инъекции сильнее, чем подвижная фаза. Это не свойство фенбендазола; это свойство каждой акции ДМСО. Но об этом стоит сказать здесь, потому что фенбендазол не дает альтернативы: не существует водного пути, к которому можно было бы вернуться.
- Кристаллическая форма влияет на то, сколько на самом деле растворяется.Сообщается, что фенбендазол существует в более чем одной твердой форме, и разные формы не имеют одинакового поведения растворения. Для стандарта последствия специфичны: если две партии различаются по форме кристаллов, одна и та же навеска может давать разные концентрации раствора, и калибровочная кривая смещается, а в сертификате ничего не меняется. На этой странице не заявлен контролируемый полиморф, поскольку ни один из них не был подтвержден — см. список пробелов. Покупатель, использующий метод, чувствительный к растворению, должен задать вопрос напрямую.
- Свет и кислород.Тиоэфир серы является центром окисления. Свет ускоряет превращение в сульфоксид, который является одновременно продуктом разложения и измеряемым аналитом. Храните твердое вещество в темноте, готовьте свежие растворы и не держите запас ДМСО на столе в течение недели, предполагая, что это все еще исходное соединение.
Метаболитная цепь: родительский, сульфоксид, сульфон.
Фенбендазол не анализируется изолированно. В работе с остатками он принадлежит к трехчленному набору, определяемому последовательным окислением одного атома серы, и этот набор, а не отдельное соединение, является тем, что должен охватить метод.
| Атрибут | Фенбендазол | Оксфендазол (сульфоксид) | Фенбендазол сульфон |
|---|---|---|---|
| Степень окисления серы | Тиоэфир (S) | Сульфоксид (S=O) | Сульфон (SO₂) |
| КАС | 43210-67-9 | 53716-50-0 | / |
| Молекулярная формула | C₁₅H₁₃N₃O₂S | C₁₅H₁₃N₃O₃S | C₁₅H₁₃N₃O₄S |
| Молекулярный вес | 299.35 | 315.35 | 331.35 |
| Отношения с родителем | / | Добавлен один кислород | Добавлены два кислорода |
| Обратно-фазовое удержание | Ориентир | Слабее – добавленный кислород увеличивает полярность | Самый слабый из трёх |
| Роль в методе остатков | Родительский аналит | Отдельно регулируемое аналит и зарегистрированное активное вещество само по себе. | Продукт терминального окисления |
| Примечание стабильности | Окисляется под воздействием света и воздуха. | Можно вернуть обратно к родителю | Стабильная конечная точка |
Из таблицы следуют два практических следствия, и оба являются обычными видами отказа, а не экзотическими.
Определение остатка маркера различается в зависимости от юрисдикции.Некоторые методы количественно определяют только родителя; другие количественно определяют сумму исходного вещества и метаболитов или один метаболит в качестве маркера. Лаборатория, которая покупает только исходный стандарт, а затем обнаруживает его метод, определяет остаток как сумму, имеющую калибровочный разрыв, который она не может закрыть материалом на полке. Стоит проверять текст метода до заказа на покупку, а не после.
Перекрестное заражение происходит в обоих направлениях.Исходный стандарт, загрязненный сульфоксидом, увеличивает результат метаболита. Стандарт сульфоксида, загрязненный исходным веществом, приводит к завышению исходного результата. Ни один из них не представляет собой хроматографическую проблему, поскольку оба вида являются законными пиками в одном и том же анализе.
Преимущества порошка фенбендазола в работе с остатками и связующими
- Сульфоксид указывается отдельно.В сертификате тиоэфира значение имеет та примесь, в которую превращается соединение. Есть своя линия.
- Анализ и влажность заявлены.Цифра в высушенном виде плюс потери при высыхании позволяют покупателю восстановить состояние «как есть», то есть то число, которое фактически видят весы.
- Диапазон плавления достаточно узок, чтобы быть информативным.227–233 градуса — настоящее окно для этого тела; ко многому за его пределами прилагается вопрос о составе или кристаллической форме.
- Тяжелые металлы менее или равны 10 мг/кг.Половина обычного лимита для реагентов общего назначения и на один вопрос меньше при аудите поставщика.
- Светозащищенная упаковка.Первичный путь разложения – фотохимический, а продуктом является аналит. Упаковка здесь является частью спецификации, а не деталями доставки.
- Два заявления о сроке годности, каждое со своей температурой.36 месяцев при −20 градусах, 24 месяца при 2–8 градусах. Одно число без температуры будет непригодным для использования.
Количественное определение зависит от матрицы и метода. Пригодность для конкретной процедуры определения остатков зависит от данных валидации этой процедуры, определения маркера-остатка и критериев приемлемости.
Приложения
- Анализ остатков ветеринарных препаратов.Используется в качестве калибровочного стандарта для исходного соединения в методах ЖХ-МС/МС или ВЭЖХ-УФ для тиоэфирных бензимидазолов в пищевых продуктах и кормах, наряду со стандартами сульфоксида и сульфона, где метод определяет остаток как сумму.
- Идентификация метаболитов и метаболизм in vitro.Используется в качестве субстрата при инкубации микросом печени или гепатоцитов, где последовательность окисления до сульфоксида и сульфона прослеживается с течением времени и где идентичность каждого пика подтверждается по сравнению с подлинным стандартом.
- Исследования связывания микротрубочек и тубулина.Используется в качестве определенного бензимидазола в бесклеточных или клеточных системах, исследующих полимеризацию тубулина и взаимодействие бензимидазол-тубулин, где известная концентрация охарактеризованного соединения является переменной.
- Разработка методов анализа и родственных веществ.Используется в качестве подлинного стандарта при разработке или передаче методов для материалов, содержащих фенбендазол, включая работы по принудительному разложению, при которых сульфоксид должен быть отделен от исходного вещества.
Передача и валидация метода остаются обязанностью принимающей лаборатории.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: В чем разница между фенбендазолом, оксфендазолом и фенбендазолсульфоном?
A: Один атом серы в трех степенях окисления. Фенбендазол представляет собой тиоэфир (S); оксфендазол – сульфоксид (S=O, на один кислород больше, 315,35 г/моль); фенбендазолсульфон представляет собой сульфон (SO₂, на два атома кислорода больше, 331,35 г/моль). Они не являются вариантами одного продукта — каждый представляет собой отдельный аналит со своим CAS, и для метода остатка могут потребоваться все три.
Вопрос: Почему он не растворяется в воде и как мне приготовить стандарт?
Ответ: Бензимидазол NH имеет pKa около 10,8, поэтому молекула не несет заряда при любом обычном рабочем pH, и не существует водного пути к истинному раствору. Растворите в ДМСО или ДМФ, чтобы получить запас, затем разбавьте подвижной фазой или матрицей. Два предостережения: содержание органических веществ в инжектируемом растворе должно быть низким, поскольку сильный растворитель искажает форму пика на колонке с обращенной фазой; и приготовьте бульон свежим, так как сульфоксид образуется в растворе.
Вопрос: Имеет ли форма кристалла значение для стандарта?
А: Может. Сообщается, что фенбендазол существует в более чем одной твердой форме, и разные формы растворяются с разной скоростью. Для калибровочного стандарта риск заключается в том, что две партии с одним и тем же анализом, но с разной кристаллической формой дают разные концентрации раствора из одной и той же навески. На этой странице не заявлен контролируемый полиморф — спросите напрямую у поставщика, чувствителен ли ваш метод к растворению.
Вопрос: Как я могу быть уверен, что стандарт не искажает мой результат по метаболитам?
Ответ: Попросите цифру оксфендазола в сертификате. Если исходный стандарт содержит сульфоксид, каждый результат метаболита, откалиброванный по нему, будет смещен в сторону высокого значения, и ничто в хроматографии не выявит его, поскольку сульфоксид является законным пиком. По этой причине в данной спецификации в качестве именованной строки указано значение Меньше или равное 0,5%. Если поставщик не может указать эту цифру, стандарт не предназначен для работы с несколькими аналитами.
Вопрос: Можно ли использовать его для работы с остатками ЖХ-МС/МС?
О: Да, в качестве охарактеризованного рабочего стандарта, при условии, что ваша лаборатория квалифицирует партию по своим собственным критериям приемки. Обратите внимание, что матричные эффекты в ЖХ-МС/МС зависят от соединения и матрицы, и что стандарт, характеризуемый растворителем, сам по себе не подтверждает валидацию метода в пищевой матрице.
Вопрос: Это ветеринарная медицина?
О: Нет. Это исследовательский реагент. Фенбендазол является разрешенным ветеринарным активным веществом во многих юрисдикциях, а материал для лечения животных регулируется как ветеринарное лекарственное средство с регистрацией и документацией о периоде отмены. В этой партии нет ничего подобного, и ее нельзя давать животным или людям.
Вопрос: Какая документация поставляется в комплекте?
О: Сертификат анализа для этой партии, паспорт технических данных и паспорт безопасности в текущей редакции. По запросу: сводная информация о тяжелых металлах, декларация об остаточных растворителях с указанием использованных растворителей, отдельно указанное количество оксфендазола и подтверждение поставки в твердой форме.
Вопрос: Можете ли вы также поставить сульфоксид или сульфон?
О: Оксфендазол может быть указан отдельно; сульфон доступен по запросу. Поскольку эти три аналита представляют собой отдельные аналиты с разными номерами CAS, они поставляются и сертифицируются отдельно, а не в виде смеси — смешанный стандарт не может использоваться для установления индивидуальных коэффициентов отклика.
Почему выбирают нас?
Ваш профессиональный партнер по производству и снабжению
Мы больше, чем поставщик — мы являемся комплексным партнером в цепочке поставок, специализирующимся на высококачественных ингредиентах, индивидуальных рецептурах и готовой продукции в различных отраслях.
Профессиональная экспертиза
Имея многолетний опыт работы с растительными экстрактами, пищевыми добавками, косметическим сырьем и пищевыми ингредиентами, наша команда привносит глубокие технические знания и понимание рынка в каждое партнерство.
01
Разнообразный ассортимент продукции
Мы предлагаем широкий ассортимент продукции, включая пищевые добавки, растительные экстракты, фруктовые и овощные порошки, косметические активные вещества и функциональные пищевые ингредиенты.
02
Универсальный магазин
Сырье:Ингредиенты высокой чистоты для продуктов питания, напитков, пищевых добавок и косметических средств.
Готовая продукция:Собственное производство капсул, мягких гелей, жевательных конфет, жидких капель и порошкообразных смесей.
03
OEM/ODM/OBM услуги
Дизайн этикетки и упаковки:Индивидуальный брендинг, адаптированный к вашему целевому рынку.
Формулировка и исследования и разработки:Экспертная поддержка при разработке индивидуальных смесей, запатентованных формул и инновационных продуктов.
Глобальная логистика:Надежная доставка, документация и поддержка при таможенном оформлении.
04
Гарантия качества
Строгое соблюдение стандартов GMP и полная прозрачность регулирования. Мы следим за глобальными требованиями, включая FDA GRAS, EFSA и другие региональные нормы, чтобы гарантировать, что ваша продукция соответствует самым высоким стандартам безопасности и соответствия.
05
Действуйте сейчас
Сианьская компания Huilin Bio-Tech Co., Ltd. производит и экспортирует эталонные фитохимические материалы и реагенты для биохимических исследований из Китая.Фенбендазол порошоквыпускается партиями в соответствии с указанными выше спецификациями, при этом содержание примесей оксфендазола указано в сертификате, а твердое вещество упаковывается в светозащитный первичный контейнер.
Для получения предложения, образца или образца сертификата подлинности из ранее отгруженной партии свяжитесь сsales@huilinbio-tech.comили WhatsApp +86 189 9287 8573. Условия FOB, CIF и DDP указаны в графике доставки на момент заказа; если пункт назначения требует специальной декларации на лабораторные химикаты, это подтверждается счетом-проформой вместе с портом и Инкотермс.
Только для лабораторного и аналитического использования. Не для введения животным или человеку. Не является ветеринарным лекарственным средством, кормовой добавкой, продуктом питания, пищевым ингредиентом, пищевой добавкой, косметическим ингредиентом или лекарственным средством. Покупатель несет ответственность за соблюдение законов и правил страны назначения, регулирующих импорт, хранение, обращение и использование этого вещества.
горячая этикетка : фенбендазол порошок, Китай, поставщики, производители, завод, оптовая торговля, купить, цена, оптом, чистый, натуральный, высокое качество, в наличии, продажа
