Введение
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК), также известный как урсодиол, представляет собой встречающуюся в природе вторичную желчную кислоту, содержащуюся в небольших количествах в желчи человека. Это единственный признанный препарат для лечения хронических холестатических заболеваний печени-состояний, при которых нарушается отток желчи, что приводит к накоплению токсичных желчных кислот и повреждению клеток печени.[1].
Уникальность UDCA заключается в ее многоцелевом механизме. В отличие от лекарств, которые снимают только симптомы, УДХК фундаментально меняет состав желчи,-уменьшая вероятность образования холестериновых желчных камней-и одновременно защищая клетки печени от повреждений, вызванных желчными кислотами. Это происходит за счет улучшения транспорта желчных кислот, снижения окислительного стресса, предотвращения гибели клеток (апоптоза) и успокоения воспаления.[2].
Сегодня УДХК производится посредством передового химического синтеза, а не из медвежьей желчи, обеспечивая этический, стабильный и высокочистый источник для фармацевтических и нутрицевтических применений во всем мире. Он широко признан в качестве стандарта первой линии лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) и растворения холестериновых желчных камней.[4]и получает все большее признание за свою гепатопротекторную роль при лекарственном повреждении печени (ЛПП).[2], внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ)[5]и различные другие заболевания печени[1].
Физико-химические свойства и характеристики
| Свойство | Ценить |
|---|---|
| Номер CAS | 128-13-2 |
| Молекулярная формула | C₂₄H₄₀O₄ |
| Молекулярный вес | 392,58 г/моль |
| Появление | Кристаллический порошок от белого до почти белого-белого цвета |
| Точка плавления | 200–204 градуса (разлагается) |
| Удельное оптическое вращение | От +59.0 градуса до +62.0 градуса (c=1 в этаноле) |
| Чистота | Больше или равно 99,0% (ВЭЖХ, USP/EP, в пересчете на высушенное вещество) |
| Потери при сушке | Меньше или равно 1,0% |
| Остаток при зажигании | Меньше или равно 0,1% |
| Тяжелые металлы | Меньше или равно 10 ppm |
| Свинец (Pb) | Меньше или равно 1 ppm |
| Родственные вещества (общее количество примесей) | Меньше или равно 1,0% |
| Примесь холевой кислоты | Меньше или равно 0,5% |
| Примесь дезоксихолевой кислоты | Меньше или равно 0,5% |
| Растворимость в воде | Практически нерастворим |
| Растворимость в этаноле | Свободно растворим |
| Растворимость в хлороформе | Растворимый |
| Растворимость в ДМСО | Растворимый (~30 мг/мл) |
| pH (1% суспензия) | 6.5–8.0 |
| Микробиологические пределы | USP<61>совместимый |
| Условия хранения | Герметичный контейнер, 2–8 градусов, защищенный от света и влаги. |
| Срок годности | 36–48 месяцев |
Механизм действия
Думайте об УДХК как о вашей печени.«амортизаторно-ремонтная бригада»объединены в одну молекулу. Вот как это работает:
Шаг 1. УДХК меняет состав желчи (защита от камней в желчном пузыре).
Ваша печень вырабатывает желчь для переваривания жиров. Когда холестерина слишком много по сравнению с желчными кислотами, холестерин может кристаллизоваться и образовывать желчные камни. УДХК снижает количество холестерина, попадающего в желчь, и увеличивает количество защитных желчных кислот, делая желчь менее «камнеобразующей». Со временем это может помочь растворить существующие холестериновые желчные камни и предотвратить образование новых.[1].
Шаг 2. УДХК защищает клетки печени (цитопротекция).
При холестатических заболеваниях печени токсичные желчные кислоты накапливаются внутри клеток и действуют как «моющее средство», повреждая митохондрии и вызывая гибель клеток. УДХК улучшает транспорт этих токсичных желчных кислот из клеток, снижает окислительный стресс и предотвращает апоптоз (запрограммированную гибель клеток) [2]. Он также стабилизирует клеточные мембраны и обладает антиоксидантными свойствами.[1].
Шаг 3 – УДХК успокаивает воспаление и поддерживает иммунный баланс.
УДХК оказывает иммуномодулирующее действие-помогает уменьшить воспалительную реакцию, которая способствует повреждению печени при аутоиммунных заболеваниях печени, таких как ПБХ.[2][4].
Короче говоря,УДХК работает одновременно на трех фронтах: предотвращение образования камней в желчном пузыре за счет снижения уровня холестерина, защита клеток печени от повреждения желчными кислотами и уменьшение воспаления. Тройное действие делает его универсальным и безопасным гепатопротекторным средством.[1][2].
Польза для здоровья
1. Лечение первой линии первичного билиарного холангита (ПБХ).
УДХК является стандартной терапией первой линии при ПБЦ — хроническом аутоиммунном заболевании печени, которое может привести к циррозу печени.[4]. В рекомендуемой дозе 13–15 мг/кг/день УДХК улучшает биохимические показатели печени и способствует увеличению выживаемости и отсрочке необходимости трансплантации печени.[1]. Около 60–70% пациентов адекватно реагируют на лечение только УДХК; лица, не ответившие на лечение, могут быть кандидатами на терапию второй линии, например, агонистами PPAR.[4].
2. Растворяет холестериновые желчные камни.
УДХК — единственный одобренный FDA препарат для растворения рентгенопрозрачных холестериновых желчных камней у пациентов, которым не показано хирургическое вмешательство. Он действует за счет снижения насыщения желчи холестерином, постепенно растворяя камни в течение 6–12 месяцев [1]. Метаанализ 2025 года подтвердил, что УДХК снижает риск холецистэктомии при симптоматических камнях.[4].
3. Поддерживает восстановление после лекарственного повреждения печени (ЛПП).
УДХК эмпирически использовалась для поддержки восстановления печени при лекарственном поражении печени, особенно при холестатическом ЛПП. Предварительные клинические исследования также выявили благоприятное воздействие при гепатоцеллюлярном ЛПП, что отражает широкие гепатопротекторные свойства УДХК, включая антихолестатические, антиоксидантные, противовоспалительные и антиапоптотические эффекты.[2].
4. Управляет внутрипеченочным холестазом беременных (ВЧП).
УДХК является основным фармакологическим средством лечения ДЦП — заболевания печени у беременных, вызывающего сильный зуд и повышающего риск для плода.[5]. Метаанализ показал, что УДХК уменьшает выраженность зуда, улучшает функциональные пробы печени и снижает частоту преждевременных родов и дистресса плода.[5].
5. Новые преимущества для кардиометаболического здоровья.
Систематический обзор и метаанализ 12 РКИ 2025 года показали, что прием УДХК значительно улучшил индекс массы тела (ИМТ) и диастолическое артериальное давление.[3]. Хотя эти результаты предварительны, они предполагают потенциальное применение УДХК для улучшения обмена веществ за пределами печени.
Приложения
1. Фармацевтический API
Первичный билиарный холангит (ПБХ) – терапия первой линии в дозе 13–15 мг/кг/день [1][4]
Растворение холестериновых желчных камней (рентгенопрозрачные, некальцинированные камни)<20 mm diameter) [1]
Внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ) [5]
Лекарственное поражение печени (ЛПП), особенно холестатического типа [2]
Заболевания печени, связанные с муковисцидозом, холестатические нарушения у детей
2. Нутрицевтики и добавки для здоровья печени
УДХК все чаще используется в пищевых добавках, направленных на здоровье печени, детоксикацию и метаболическое здоровье. Выпускается в капсулах, таблетках и порошкообразных смесях для приготовления напитков.
3. Здоровье животных и ветеринарная медицина
Используется у собак, кошек и домашнего скота при холестатическом заболевании печени, гепатотоксичности и метаболической поддержке. Кормовая УДХК включается в состав продуктов для здоровья животных для клинического и профилактического использования.
4. Исследования и разработки
УДХК высокой чистоты используется в доклинических и клинических исследованиях, включая исследования НАЖБП, МАСЛД и профилактики рака печени [2].
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: В чем разница между урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) и урсодиолом?
Ответ: Они химически идентичны. Урсодиол — это название препарата, принятое в США (USAN), а урсодезоксихолевая кислота — химическое название. Оба относятся к одному и тому же соединению.
Вопрос: Насколько стабильна УДХК и как ее следует хранить?
Ответ: УДХК стабильна при правильном хранении. При сроке годности 36–48 месяцев хранить в плотно укупоренной таре, защищенном от света и влаги, при температуре 2–8 градусов (в холодильнике). Кратковременное хранение при комнатной температуре (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Вопрос: Какие варианты упаковки доступны?
Ответ: Упаковка фармацевтического класса в мешки из алюминиевой фольги (1–5 кг), герметичные пластиковые бочки (10–25 кг), фибровые бочки (25–50 кг) и индивидуальная упаковка для готовой продукции.
Вопрос: Каково время выполнения оптовых заказов?
О: Стандартные оптовые заказы (более или равные 25 кг) обычно отправляются в течение 10–15 рабочих дней после подтверждения заказа.
Почему выбирают нас?
Ваш профессиональный партнер по производству и снабжению
Мы больше, чем поставщик -, мы — комплексный партнер в цепочке поставок, специализирующийся на высококачественных-ингредиентах, индивидуальных рецептурах и готовой продукции в различных отраслях.
Профессиональная экспертиза
Имея многолетний опыт работы с растительными экстрактами, пищевыми добавками, косметическим сырьем и пищевыми ингредиентами, наша команда привносит глубокие технические знания и понимание рынка в каждое партнерство.
01
Разнообразный ассортимент продукции
Мы предлагаем широкий ассортимент продукции, включая пищевые добавки, растительные экстракты, фруктовые и овощные порошки, косметические активные вещества и функциональные пищевые ингредиенты.
02
Единый-центр
Сырье:Ингредиенты высокой-чистоты для продуктов питания, напитков, пищевых добавок и косметических средств.
Готовая продукция:Собственное-производство капсул, мягких гелей, жевательных конфет, жидких капель и порошкообразных смесей.
03
OEM/ODM/OBM услуги
Дизайн этикетки и упаковки:Индивидуальный брендинг, адаптированный к вашему целевому рынку.
Формулировка и исследования и разработки:Экспертная поддержка при разработке индивидуальных смесей, запатентованных формул и инновационных продуктов.
Глобальная логистика:Надежная доставка, документация и поддержка при таможенном оформлении.
04
Гарантия качества
Строгое соблюдение стандартов GMP и полная прозрачность регулирования. Мы следим за глобальными требованиями, включая FDA GRAS, EFSA и другие региональные правила, чтобы гарантировать, что ваша продукция соответствует самым высоким стандартам безопасности и соответствия.
05
Действуйте сейчас
Готов подключить премиумПорошок урсодезоксихолевой кислоты (УДХК)в вашу линейку фармацевтических, нутрицевтических или ветеринарных продуктов?
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы:
- Сертификат анализа (COA) и паспорт безопасности материала (MSDS)
- Варианты индивидуальной упаковки (фармацевтического класса, частной торговой марки)
- Бесплатные лабораторные образцы (1 кг) для тестирования состава и квалификации партии
Пожалуйста, свяжитесь с нами по адресуella.zhang@huilinbio-tech.com.
Ссылки
горячая этикетка : порошок урсодезоксихолевой кислоты (удка), Китай, поставщики, производители, завод, оптовая торговля, купить, цена, оптом, чистый, натуральный, высокое качество, в наличии, продажа
