Знакомство с никотиновой кислотой
Никотиновая кислота, также известный как ниацин или витамин B3, — это незаменимый водорастворимый витамин,-который играет решающую роль в энергетическом обмене, восстановлении ДНК и передаче клеточных сигналов. Он является предшественником коферментов НАД (никотинамидадениндинуклеотид) и НАДФ (никотинамидадениндинуклеотидфосфат), которые участвуют в более чем 400 ферментативных реакциях.
В фармацевтической и нутрицевтической промышленности никотиновая кислота широко используется благодаря своим свойствам модулировать уровень холестерина-. В терапевтических дозах он эффективно снижает уровень холестерина ЛПНП и триглицеридов, одновременно повышая уровень холестерина ЛПВП, что делает его стандартным средством лечения дислипидемии. Он также поддерживает здоровое кровообращение и функцию нервной системы.
НашНикотиновая кислота порошокпроизводится на предприятии, сертифицированном cGMP-, соответствует стандартам USP/FCC/EP и подходит для таблетирования прямым прессованием, наполнения капсул и смешивания порошков. Каждая поставка сопровождается полным сертификатом анализа (COA), паспортом безопасности (SDS) и спецификацией продукта.
Физические и химические параметры
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Появление | Кристаллический порошок от белого до почти-белого цвета |
| Запах | Без запаха или слабый характерный запах |
| Анализ (на высушенной основе) | 99.5% – 100.5% |
| Потери при сушке | Меньше или равно 0,5% |
| Остаток при зажигании | Меньше или равно 0,1% |
| Хлорид (Cl) | Меньше или равно 0,02% |
| Сульфат (SO₄) | Меньше или равно 0,02% |
| Тяжелые металлы (как Pb) | Меньше или равно 10 ppm |
| Свинец (Pb) | Меньше или равно 2,0 ppm |
| Мышьяк (Ас) | Меньше или равно 1,0 ppm |
| Размер частиц | 100% через 40 меш; настраивается на сетку 80/100 |
| Объемная плотность (нарезанная резьба) | 0,60 – 0,80 г/мл |
| pH (1% раствор) | 3.0 – 4.0 |
| Растворимость | Слегка растворим в воде (1 г/60 мл при 25 градусах); растворим в щелочных растворах |
Преимущества никотиновой кислоты
Мощные липидмодифицирующие эффекты:В терапевтических дозах (1–2 г/день) ниацин значительно снижает уровень холестерина ЛПНП (до 16%) и триглицеридов (до 38%), одновременно повышая уровень холестерина ЛПВП (до 22%).
. 20-недельное исследование показало, что терапия ниацином повышает уровень холестерина ЛПВП на 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
НАД+ предшественник клеточной энергии:Ниацин является прямым предшественником НАД+, ключевого кофермента клеточного метаболизма, окислительного фосфорилирования, гликолиза и восстановления ДНК.
. НАД+ также служит важным косубстратом для сиртуинов, влияя на митохондриальный гомеостаз и липидный обмен.
- Лечение пеллагры:Ниацин является стандартным средством лечения пеллагры — заболевания, вызванного тяжелым дефицитом витамина B3, характеризующегося дерматитом, диареей и деменцией.
- Поддерживает здоровое старение:Снижение уровня НАД+ в тканях связано со старением и возрастными заболеваниями. Было показано, что повышение НАД+ с помощью добавок ниацина улучшает здоровье и продолжительность жизни на животных моделях.
- Расширение сосудов и здоровье кожи (ниациновый флеш):Ниацин вызывает преходящее покраснение кожи, опосредованное простагландинами, -безвредное и самопроходящее-, что указывает на улучшение микроциркуляции. Этот эффект уменьшается при дальнейшем использовании.
- Активация рецептора GPR109a:Часть функционального эффекта ниацина опосредована активацией его рецептора клеточной поверхности GPR109a, что способствует противовоспалительному и метаболическому эффекту.
- Необходим для здоровья всего тела:Витамин B3 необходим для функционирования нервной системы, здоровья пищеварительной системы и поддержания здоровья кожи. Рекомендуемая суточная доза для взрослых мужчин составляет 16 мг/день, для женщин 14 мг/день.
- Антиоксидантная защита:Благодаря своей роли в синтезе НАДФ ниацин поддерживает регенерацию глутатиона и антиоксидантную защиту клеток.
Для чего используется никотиновая кислота?
- Диетические добавки:Капсулы, таблетки, порошковые смеси, шипучие таблетки и препараты B-комплекса; типичные дозы добавки: 50–250 мг/день.
- Фармацевтические препараты:Рецептурные липидмодифицирующие препараты (немедленного и пролонгированного действия), лечение пеллагры и инъекционные препараты комплекса витамина B.
- Лечение гиперлипидемии:Немедленное высвобождение: 250 мг один раз в день с титрованием до 1,5–2 г/день; пролонгированного высвобождения: 500 мг перед сном, титруется до 1–2 г один раз в день.
- Функциональные продукты:Обогащенные каши, питательные батончики и функциональные напитки
- Питание животных:Витаминные премиксы для птицеводства, свиноводства и аквакультуры.
- Косметика и уход за собой:Антивозрастные сыворотки, кремы для восстановления кожного барьера и противовоспалительные лосьоны.
- Промышленное применение:Прекурсор никотинамида и других производных ниацинамида.
Сертификат анализа (COA)
Примечание. Типичный сертификат подлинности порошка никотиновой кислоты показан ниже. Фактический сертификат подлинности для каждой партии предоставляется при отправке.
| Тестовый предмет | Спецификация | Типичный результат |
|---|---|---|
| Появление | Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета | Соответствует |
| Идентификация (ИР) | Спектр соответствует эталону | Соответствует |
| Идентификация (УФ) | A₂₃₇/A₂₆₂ между 0,46–0,50. | 0.48 |
| Анализ (на высушенной основе) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Потери при сушке | Меньше или равно 1,0% | 0.12% |
| Остаток при зажигании | Меньше или равно 0,1% | 0.04% |
| Хлорид (Cl) | Меньше или равно 0,02% | <0.01% |
| Сульфат (SO₄) | Меньше или равно 0,02% | <0.01% |
| Тяжелые металлы (как Pb) | Меньше или равно 0,002% | <0.001% |
| Свинец (Pb) | Меньше или равно 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Мышьяк (Ас) | Меньше или равно 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Кадмий (Cd) | Меньше или равно 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Ртуть (Hg) | Меньше или равно 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Родственные вещества (ВЭЖХ) | Менее или равно 0,5% общего количества примесей | 0.08% |
| Точка плавления | 234 – 238 градусов | 237 градусов |
| Размер частиц (40 меш) | Больше или равно 95% через | 97% |
| Общее количество тарелок | Меньше или равно 1000 КОЕ/г | <50 CFU/g |
| Дрожжи и плесень | Меньше или равно 100 КОЕ/г | <10 CFU/g |
| кишечная палочка | Отрицательный | Отрицательный |
| Сальмонелла | Отрицательный (за 25 г) | Отрицательный |
| Заключение | - | Соответствует спецификациям USP/EP/FCC |
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Каковы требования спецификации USP к ниацину (никотиновой кислоте)?
Ответ: Согласно монографии USP, ниацин должен содержать не менее 99,0% и не более 101,0% C₆H₅NO₂ в пересчете на высушенное вещество. Потери при высыхании не должны превышать 1,0%, остаток при прокаливании не должен превышать 0,1%, а содержание тяжелых металлов (например, Pb) не должно превышать 0,002%. УФ-идентификация требует, чтобы соотношение A₂₃₇/A₂₆₂ составляло от 0,46 до 0,50. Наш продукт соответствует всем требованиям USP с типичным анализом 99,8%.
Вопрос: В чем разница между никотиновой кислотой и никотинамидом?
Ответ: Оба являются формами витамина B3 с разными свойствами и показаниями. Никотиновая кислота вызывает преходящее покраснение кожи (простагландин-опосредованное расширение сосудов) и высокоэффективна для модификации липидов (снижение уровня холестерина ЛПНП и триглицеридов, повышение уровня холестерина ЛПВП). Никотинамид НЕ вызывает гиперемию и предпочтителен для здоровья суставов, ухода за кожей и лечения пеллагры у пациентов, которые не переносят приливы. Для снижения уровня холестерина правильным выбором является никотиновая кислота.
Вопрос: Какова рекомендуемая дозировка для контроля уровня липидов?
Ответ: Для ниацина с немедленным высвобождением: начните с 250 мг один раз в день, корректируя дозу каждые 4–7 дней в зависимости от эффекта и переносимости, достигая терапевтической дозы 1,5–2 г/день в несколько приемов (каждые 6–8 часов), не превышая 6 г/день. Для ниацина пролонгированного действия: начните с 500 мг перед сном, корректируйте каждые 4 недели, ориентируйтесь на 1-2 г один раз в день. Типичные дозы пищевых добавок (нетерапевтических) составляют 50–250 мг/день. Все дозировки должны проводиться под соответствующим медицинским наблюдением или контролем за рецептурой.
Вопрос: Что такое «выброс ниацина» и как с ним бороться в готовой продукции?
Ответ: Прилив ниацина — это преходящее расширение сосудов, опосредованное простагландинами, вызывающее покраснение, ощущение жара и зуд, обычно возникающее при дозах выше 50 мг. Он безвреден и уменьшается при дальнейшем использовании. Чтобы справиться с приливами в готовых продуктах: (1) используйте составы пролонгированного действия (дозировка перед сном), (2) применяйте одновременно с аспирином или НПВП (за 30–60 минут до дозирования), (3) используйте гексаникотинат инозитола (ниацин, не требующий смывания) или (4) используйте постепенное увеличение дозы в инструкциях на этикетке готового продукта. Обратите внимание, что ниацин пролонгированного действия связан с более высоким риском гепатотоксичности по сравнению с ниацином немедленного высвобождения.
Вопрос: Каковы противопоказания и предупреждения о безопасности использования ниацина?
Ответ: Ниацин противопоказан пациентам со значительным или необъяснимым нарушением функции печени, активной язвенной болезнью, артериальным кровотечением и известной гиперчувствительностью к любому компоненту. Имели место случаи тяжелой гепатотоксичности, включая молниеносный некроз печени, особенно при замене продуктов с замедленным высвобождением на продукты с немедленным высвобождением в эквивалентных дозах. Перед началом лечения следует контролировать функциональные пробы печени, каждые 6–12 недель в течение первого года и периодически в дальнейшем. Ниацин следует использовать с осторожностью у пациентов, которые потребляют значительное количество алкоголя, имеют в анамнезе заболевания печени, диабет или подагру.
Вопрос: Снижает ли никотиновая кислота сердечно-сосудистые заболевания?
Ответ: Доказательства противоречивы. Кокрейновский метаанализ 23 РКИ, включающий 39 195 участников, проведенный в 2017 году, показал, что ниацин не снижает общую смертность (ОР 1,05), сердечно-сосудистую смертность (ОР 1,02), нефатальные инфаркты миокарда (ОР 0,93) или инсульты (ОР 0,95). Участники, принимавшие ниацин, чаще прекращали лечение из-за побочных эффектов. В 2016 году FDA отозвало показания к одновременному приему ниацина ER со статинами, заключив, что польза больше не перевешивает риски. Однако ниацин остается эффективным средством улучшения липидного профиля у пациентов, которые не переносят статины.
Вопрос: какой у вас минимальный заказ? Могу ли я заказать образцы?
О: Наш стандартный минимальный заказ составляет 1 кг на продукт. Да, бесплатные образцы (20–50 г) доступны по запросу; За доставку образца может взиматься плата за доставку.
Вопрос: Растворима ли никотиновая кислота в воде? Можно ли использовать его в напитках?
A: Никотиновая кислота растворима в горячей воде, но мало растворима в холодной воде (приблизительно 1 г/60 мл при 25 градусах). Эта умеренная растворимость ограничивает его использование в прозрачных холодных напитках. Для порошкообразных смесей для напитков это может быть приемлемо при тщательном перемешивании. Для лучшей растворимости в холодной воде рассмотрите возможность использования никотинамида (формы натриевой соли) или других производных B3.
Вопрос: Предлагаете ли вы корректировку индивидуальных спецификаций или услуги по разработке OEM?
А: Да. Мы предлагаем услуги OEM/ODM, включая нестандартные размеры частиц (40–200 меш), микронизацию, индивидуальную упаковку и разработку готовых -лекарственных-форм (таблетки, капсулы, порошковые смеси, составы B-комплексов). Пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж для подробного обсуждения.
Наши преимущества
Ваш профессиональный партнер по производству и снабжению
Мы больше, чем поставщик -, мы — комплексный партнер в цепочке поставок, специализирующийся на высококачественных-ингредиентах, индивидуальных рецептурах и готовой продукции в различных отраслях.
Имея многолетний опыт работы с растительными экстрактами, пищевыми добавками, косметическим сырьем и пищевыми ингредиентами, наша команда привносит глубокие технические знания и понимание рынка в каждое партнерство.
01. Разнообразный ассортимент продукции
Мы предлагаем широкий ассортимент продукции, включая пищевые добавки, растительные экстракты, фруктовые и овощные порошки, косметические активные вещества и функциональные пищевые ингредиенты.
- Сырье:Ингредиенты высокой-чистоты для продуктов питания, напитков, пищевых добавок и косметики.
- Готовая продукция:Собственное-производство капсул, мягких таблеток, жевательных конфет, жидких капель и порошкообразных смесей.
- Дизайн этикетки и упаковки:Индивидуальный брендинг, адаптированный к вашему целевому рынку.
- Формулировка и исследования и разработки:Экспертная поддержка при разработке индивидуальных смесей, запатентованных формул и инновационных продуктов.
- Глобальная логистика:Надежная доставка, документация и поддержка при таможенном оформлении.
04. Гарантия качества
Строгое соблюдение стандартов cGMP и полная прозрачность регулирования. Мы следим за мировыми требованиями, включая FDA GRAS, EFSA и другие региональные нормы, чтобы гарантировать, что ваша продукция соответствует самым высоким стандартам безопасности и соответствия.
Как связаться
Свяжитесь с нашим отделом продаж, чтобы обсудить ваши требования кНикотиновая кислота в виде порошка.
Пожалуйста, свяжитесь с нами по адресуella.zhang@huilinbio-tech.com.
Ссылки
1. Кокрейновский метаанализ: ниацин для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий.
Шандельмайер С., Бриль М., Сакчилотто Р. и др. Ниацин для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий.Кокрейновская база данных систематических обзоров. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
ПабМед:28616955
2. Метаболизм НАД+ и роль ниацина в старении и заболеваниях.
Чу Икс, Раджу РП. Регуляция метаболизма НАД+ при старении и заболеваниях.Метаболизм. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
ПабМед:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Ниацин как предшественник НАД+ и липидный препарат.
Романи М. и др. Ниацин: старый липидный препарат в новом наряде НАД+.Журнал исследований липидов. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
ПабМед:30782960| PMCID: PMC6446705
Отказ от ответственности
Этот продукт предназначен только для производства, составления рецептур и дальнейшей обработки. Он не предназначен для непосредственного потребления человеком в качестве готового продукта. Заявления о пользе для здоровья основаны на общей науке о питании и опубликованных клинических исследованиях и не предназначены для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний. Нормативная классификация и разрешенное использование могут различаться в зависимости от страны; покупатели несут единоличную ответственность за обеспечение соблюдения всех применимых местных законов, правил и требований к маркировке, включая правила в отношении пищевых добавок, фармацевтических препаратов, пищевых добавок или кормов для животных, на своих целевых рынках. Информация, содержащаяся в этом описании продукта, предназначена только для информационных целей и не представляет собой медицинскую или нормативную рекомендацию.
горячая этикетка : никотиновая кислота порошок, Китай, поставщики, производители, фабрика, опт, купить, цена, оптом, чистый, натуральный, высокое качество, в наличии, продажа
