Дегидроуксусная кислота и дегидроацетат натрия: использование, безопасность и нормативный статус во всем мире

Введение

Если вы когда-либо просматривали список ингредиентов увлажняющего крема «чистой красоты», банки с солеными огурцами или косметического продукта, продаваемого без парабенов,-вероятно, вы сталкивались сдегидроуксусная кислота- или его натриевая соль,дегидроацетат натрия.

Дегидроуксусная кислота (ДГК) — органическая кислота, производная пирона-, которая десятилетиями использовалась в качестве консерванта. Его ценят за егоширокий-спектр противомикробной активности, особенно против дрожжей и плесени, а также за его совместимость с современными составами, не содержащими-содержащихся в нем веществ. Тем не менее, в эпоху, когда безопасность консервантов постоянно подвергается тщательному анализу, ДГК оказывается в центре жарких дебатов:Является ли это безопасной и эффективной альтернативой парабенам - или скрытым риском, которого следует избегать потребителям чистой косметики?

В этой статье обсуждаетсяДегидроуксусная кислота (DHA)и его натриевая соль,Дегидроацетат натрия. DHA представляет собой кислотную форму, а дегидроацетат натрия представляет собой ее натриевую соль и форму, наиболее часто используемую в косметике и продуктах питания. Поскольку они функционально и токсикологически оцениваются вместе, в этой статье они именуются коллективно как"Консерванты на основе DHA-"если только не обсуждается конкретная форма.

Что такое дегидроуксусная кислота?

Дегидроуксусная кислота (CAS 520-45-6), также известная как3-ацетил-6-метил-2H-пиран-2,4(3H)-дион, представляет собой синтетическое органическое соединение, принадлежащее к семейству пиронов. Он выглядит как кристаллический порошок от белого до почти белого цвета с молекулярной массой 168,15 г/моль.

Ключевые физико-химические свойства:

Имя INCI: Дегидроуксусная кислота

Номер E (еда): E265 (натриевая соль E266).

Растворимость в воде: Низкий (<0.1 g/100 g at 25°C); soluble in alkalies and organic solvents such as acetone, benzene, and ethanol

Термическая стабильность: Стабилен до 80 градусов, что делает его пригодным для большинства условий косметической и пищевой промышленности.

Оптимальный диапазон pH: Наиболее эффективен при pH 2–4, хотя сохраняет активность до pH 6,5 благодаря благоприятному профилю диссоциации по сравнению с бензойной кислотой и сорбиновой кислотой.

В коммерческой форме ДГК чаще всего поставляется в виде мелкого порошка для использования вконсервирование продуктов питания, косметические составы, исредства личной гигиены.

Основные применения дегидроуксусной кислоты

Сохранение косметики и средств личной гигиены

Dehydroacetic acid primarily functions as a preservative in skincare cosmetics.

Самое крупное и наиболее заметное применение ДГК – этокосметический консервант. Он особенно эффективен противдрожжи (Candida) и плесени (Aspergillus, Penicillium), с более слабой активностью против грамотрицательных бактерий, таких как Pseudomonas.

Из-за такого спектра дегидроуксусная кислота и ее соли почти всегдав сочетании с другими консервантами-, например бензойная кислота, сорбат калия, феноксиэтанол или бензиловый спирт -, для достижения широкого-спектра защиты. Типичные уровни использования варьируются отот 0,3% до 0,6%, при этом нормативный максимум ЕС установлен на уровне 0,6%.

Дегидроацетат натрия особенно популярен вФормулы «чистая красота» и «без парабенов».поскольку он одобрен ECOCERT/COSMOS-и имеет более благоприятное восприятие потребителями, чем доноры парабенов или формальдегида. Он хорошо работает внейтральные формулы при pH 5–7, где многие альтернативные консерванты на основе органических кислот теряют эффективность.

Сохранение продуктов питания

В пищевых продуктах DHA и ее натриевая соль используются в качестве антимикробных консервантов.FDA США разрешает DHA в качестве консерванта для нарезанной или очищенной тыквы, с максимальным остаточным пределом65 частей на миллионвыражается в виде дегидроуксусной кислоты. Натриевая соль также одобрена в качестве пищевой добавки в нескольких странах, включая Китай и Японию, хотя в последние годы ее использование сталкивается с растущими ограничениями.

Промышленное применение

Помимо продуктов питания и косметики, DHA служитфунгицид и бактерицидпри переработке фруктов и овощей, а также в качестве промежуточного продукта в органическом синтезе.

Профиль безопасности: что говорит наука

Острая токсичность

Дегидроуксусная кислота имеетнизкая острая токсичность. Сообщалось, что при пероральном приеме LD50 у мышей1,33 г/кг(95% ДИ: 1,23–1,44 г/кг). У крыс пероральная LD50 составляет примерно1000 мг/кгдля ДГК и500–570 мг/кгдля натриевой соли. Для сравнения, поваренная соль имеет пероральную ЛД50 примерно 3000 мг/кг -, помещая ДГК вумеренно низкая токсичностькатегория.

Кожная и глазная толерантность

Многочисленные клинические испытания показали, что косметические средства, содержащие DHA и дегидроацетат натрия,практически нераздражающий, несенсибилизирующий, нефотосенсибилизирующий и нефототоксичныйв концентрациях использования.Экспертная группа CIRпришли к выводу, что эти ингредиентыбезопасен при использовании в косметике в концентрации до 0,6%..

Однако редкие случаигиперчувствительностьсообщалось после местного применения кремов, содержащих дегидроацетат натрия (в одном исследовании крем, содержащий 3% дегидроацетат натрия). Эти события кажутся необычными при типичных уровнях использования.

Токсичность при повторной-дозе

A 90-дневное исследование токсичности при пероральном приеме повторных дозу крыс обнаруженолегкая системная токсичностьв дозах62,0 и 124,0 мг/кг массы тела. В более ранних исследованиях на обезьянах сообщалось о атаксии, рвоте и судорогах после многократного перорального приема препарата.300 мг/кгDHA или ее натриевой соли. Эти результаты подчеркивают важность соблюдения установленных пределов концентрации как в пищевых продуктах, так и в косметических целях.

Фотодеградация: рассмотрение рецептуры

Дегидроуксусная кислота и ее солиподвержен фотодеградациипод воздействием ультрафиолетово-видимого (УФ-видимого) облучения. Исследования показали, что прямое воздействие ультрафиолета может привести к образованиюболее мелкие молекулы, включая уксусную кислоту, изомеры и димерыв косметических эмульсиях. В связи с этим разработчикам рецептур рекомендуетсязащищайте продукты, содержащие DHA, от прямых солнечных лучейдля предотвращения фотодеградации и поддержания консервирующей эффективности.

Критическое различие: DHA-консервант и DHA-агент для автозагара

Важно отметить, чтодегидроуксусная кислота(консервант) химическинесвязанныйкдигидроксиацетон(также сокращенно ДГК), активный ингредиент-средств для автозагара. Эти два соединения имеют общую аббревиатуру, и их никогда не следует путать при оценке безопасности или обсуждении рецептур.

Dehydroacetic acid Safety

Глобальный нормативный статус

Нормативно-правовая база для дегидроуксусной кислоты:не единый во всем мире. Понимание различий имеет решающее значение для брендов, продающих продукцию на нескольких рынках.

Евросоюз

Косметика: В ЕС дегидроацетат натрия указан в Приложении V к Регламенту 1223/2009 в качестве разрешенного консерванта с максимальной концентрацией 0,6%.

Еда: В ЕС дегидроацетат натрияне одобрен для использования в пищевых продуктах. Он не включен в список разрешенных пищевых добавок согласно Регламенту (ЕС) № 1333/2008.

Заключение SCCS конкретно касается дегидроацетата натрия, тогда как постановление FDA о пищевых добавках применяется к дегидроуксусной кислоте.

Соединенные Штаты

Косметика:Экспертная группа CIRнеоднократно приходили к выводу, что DHA и дегидроацетат натрия безопасны в качестве косметических ингредиентов в концентрациях до 0,6%. Специальных пределов концентрации FDA-для косметических средств, выходящих за рамки общих требований безопасности, не существует.

Еда: Разрешения FDAДегидроуксусная кислотакакпищевой консервант для нарезанной или очищенной тыквы, с максимальной концентрацией65 частей на миллионвыражается как дегидроуксусная кислота (21 CFR, § 172.130). Он указан какпротивомикробное средствов базе данных FDA «Вещества, добавляемые в пищу».

Китай

Китай недавноужесточил свое регулированиеДГК и дегидроацетата натрия в продуктах питания. Под новымГБ 2760-2024стандарту, начиная с февраля 2025 года, разрешенное применение ДГК и ее натриевой соли было изменено.резко сокращенв основных категориях продуктов питания, включая хлеб. Дегидроацетат натрия – этобольше не разрешенодля использования в различных категориях пищевых продуктов, включая фруктовые и овощные соки.

В косметике DHA включена в китайскуюПеречень существующих косметических ингредиентов(IECIC 2021) и подчиняется тем желимит 0,6%как в ЕС.

Другие рынки

Австралия и Новая Зеландия: Не одобрен для использования в пищевых продуктах.
Канада: Не одобрен для использования в пищевых продуктах.
Япония: Разрешено в качестве пищевой добавки при определенных условиях.
Великобритания: DHA не одобрена Регламентом Великобритании 1107/2009 для использования в целях защиты растений, но использование в косметических целях соответствует сохраненным нормам ЕС по косметическим нормам.

Сводная таблица: Глобальный нормативный статус

Область	Косметическое использование	Пищевое использование	Ключевые ограничения
Евросоюз	Разрешено Меньше или равно 0,6%	Не одобрено	Запрещены продукты для полости рта-и оставленные-продукты для детей.<3 (since 2023)
США	CIR безопасно Меньше или равно 0,6%	Разрешено для нарезанной/очищенной тыквы Меньше или равно 65 частей на миллион	Нет конкретного предела концентрации в косметических целях, кроме CIR.
Китай	Разрешено Меньше или равно 0,6% (IECIC)	Строго ограничено согласно GB 2760-2024.	Основные категории продуктов питания больше не разрешены
Австралия/Новая Зеландия	Разрешено	Не одобрено	-
Канада	Разрешено	Не одобрено	-

Дегидроуксусная кислота «одобрена для чистой красоты»?

Короткий ответ:Это зависит от того, как вы понимаете слово «чистый».

Дегидроуксусная кислота и дегидроацетат натрияне парабены, не доноры формальдегида, ине фталаты. Для многих брендов чистой косметики это основные критерии приемлемости консервантов. ДГК такжеECOCERT/COSMOS-принято, что придает ему авторитет в сфере натуральной и органической косметики.

Однако ДГК такжене «натуральный» консервантв строгом смысле - он производится синтетически. Бренды, которые отдают предпочтение 100% натуральным ингредиентам, все равно могут избегать этого.

Сбалансированный взгляд: ДГК представляет собойхорошо-изученный,-соответствующий нормативным требованиям консервантс благоприятным профилем безопасности в утвержденных концентрациях. Этопрактичная и эффективная альтернативадля разработчиков рецептур, стремящихся заменить парабены или другие консерванты лучшим потребительским восприятием. Ограничения ЕС 2023 года на продукты для полости рта-и отпуск детей-на продукты отражаютпредупредительное управление рисками, а не свидетельство значительного вреда при использовании взрослыми.

dehydroacetic acid skincare

CВывод: универсальный консервант с четким регулированием.

Дегидроуксусная кислота занимает уникальное положение среди консервантов. Дегидроуксусная кислота и ее натриевая соль остаютсяэффективен, хорошо-переносится и широко распространенв косметических рецептурах в концентрации до 0,6%. Егоглобальный нормативный статусразвивается -, поскольку ЕС ужесточает ограничения для уязвимых групп населения, а Китай значительно сокращает применение пищевых продуктов -, но для косметики и средств личной гигиены для взрослых DHA остаетсясоответствие нормативным-нормам и научно обоснованноевыбор.

Для производителей рецептур и брендов ключевыми выводами являются:

Соблюдайте лимиты концентрации: 0,6% — мировой косметический стандарт.
Избегайте орального-отпуска и отпуска по уходу за детьми-при покупке продуктов в ЕС.: Ограничения 2023 года являются обязательными.
Защищайте составы от УФ-излучения: ДГК фоторазлагаема и должна быть упакована для предотвращения воздействия солнечных лучей.
Совместите с со-консервантами.: более слабая активность ДГК в отношении грамотрицательных бактерий означает, что она лучше всего действует в сочетании с другими консервантами.

Для B2B-покупателей и производителей, которым требуется высокое-качество.Порошок дегидроуксусной кислотыДля косметического, пищевого или промышленного применения партнерство с поставщиком, который понимает меняющуюся нормативную среду и может предоставить полную документацию (сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, нормативные заявления), имеет важное значение для соответствия требованиям и успеха продукта.

Свяжитесь сейчас