Выбор между нитратом тиамина и гидрохлоридом тиамина определяется матрицей, а не эффективностью. Обе соли выделяют один и тот же катион тиамина, поэтому спецификацию меняет поглощение влаги, pH, который соль создает в воде, и масса, которую добавляет противоион.Порошок нитрата тиаминаипорошок гидрохлорида тиаминаоставить эту фабрику как один витамин на двух носителях.
1. Две соли содержат один и тот же витамин, но пять идентификаторов различаются.
Оба сорта после абсорбции метаболизируются до тиаминпирофосфата, поэтому маркировка пищевой ценности не разделяет их. То, что их разделяет, является документальным и физическим: номер CAS, формула, молекулярная масса, фракция тиамина и правила анализа. Эти пять строк определяют, сравнимы ли две котировки, а нитрат тиамина и гидрохлорид тиамина различаются по всем пяти.
| Свойство | Тиамина нитрат | Тиамина гидрохлорид | Что это меняет |
| Номер CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Первая строка проверена на соответствие |
| Молекулярная формула | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, гидрохлорид | Массовый баланс |
| Молекулярный вес | 327.36 | 337.27 | Ускоряет конверсию ниже |
| Содержание тиамина | Около 81% | Около 79% | Килограмм соли на килограмм витамина |
| Анализ, наша спецификация | 98,0% минимум | От 98,5% до 101,5%, в сухом виде | Сравнивать только на основе соответствия и метода |
2. Содержание тиамина на килограмм определяет реальную стоимость
Цена за килограмм сравнивает два продукта. PubChem дает катиону тиамина молекулярную массу 265,36 против 327,36 для нитрата тиамина и 337,27 для гидрохлорида, поэтому килограмм соли содержит около 811 граммов тиамина в виде нитрата и около 787 граммов в виде гидрохлорида.
Таким образом, для покупки одного килограмма настоящего витамина B1 требуется примерно 1,23 кг нитрата тиамина или 1,27 кг гидрохлорида. В стандарте США по обогащению используется та же арифметика в обратном порядке: 21 CFR 137.165 рассчитывает тиамин по эталонной форме гидрохлорида с молекулярной массой 337,28, поэтому заявление на этой основе не переносится на нитрат тиамина без преобразования.
Нитратная часть также несет в себе массу, не являющуюся витамином. Один моль нитрата соответствует каждому молю тиамина, что составляет около 19% соли по весу. Большинство матриц добавок для взрослых живут с этим. Детское питание или любой другой проект по отслеживанию прекурсоров нитрозаминов не упоминается, поэтому лучше заявить об этом, чем позволить клиенту узнать об этом.
3. В сухих смесях гигроскопичность определяет, будет ли смесь слеживаться.
Сухой не означает стабильный для гидрохлорида. Наша марка нитрата тиамина указана как низкая гигроскопичность, а марка гидрохлорида - как гигроскопичная, и это одно отличие определяет правила обращения, приведенные ниже, поскольку именно влажность вызывает потерю тиамина в порошке.
› Взвешивайте гидрохлорид в помещении с контролируемой влажностью, а не на открытом столе.
› Укажите нитрат тиамина, если смесь также содержит холин, минералы или редуцирующие сахара.
› Запланируйте размер мешка для премиксов гидрохлорида, хранящихся при влажности выше окружающей среды, где ожидается слеживание
4. В растворе гидрохлорид побеждает, подкисляя воду.
В растворенном виде ранжирование меняется на противоположное, и управляющей переменной становится pH, который создает соль, а не противоион. Фолькер, Миллер, Раннинг, Тейлор и Мауэр измерили обе соли бок о бок в Food Research International в 2018 году.
В растворах с концентрацией 27 мг/мл, выдержанных при температуре 80 градусов в течение пяти дней, оставалось 32% нитрата тиамина против 94% гидрохлорида хлорида. рН раствора при тестируемых концентрациях составлял от 5,36 до 6,96 для нитрата и от 1,12 до 3,59 для гидрохлорида, деградация была первого порядка для обоих, а нитрат тиамина разлагался быстрее при каждой протестированной концентрации и температуре.
| Измерение | Тиамина мононитрат | Тиамина хлорид гидрохлорид |
| Осталось через 5 дней при 80 градусах | 32% | 94% |
| pH раствора при тестируемых концентрациях | от 5,36 до 6,96 | от 1,12 до 3,59 |
| Энергия активации | от 21 до 25 ккал/моль | от 21 до 32 ккал/моль |
| Видимый и неприятный запах разрушения | Минимальный | Интенсивное изменение цвета, сильный аромат. |
Последняя строка имеет большее значение, чем кажется. Гидрохлорид потерял меньше витамина, но продукты его распада были гораздо более заметными и более пахучими, что является сенсорным дефектом задолго до того, как он станет неудачным анализом. В прозрачном напитке или белой таблетке существует риск, против которого следует проектировать.
В ходе последующего наблюдения, проведенного Фолькером, Тейлором и Мауэром в BMC Chemistry в 2021 году, pH был фиксированным, и было обнаружено, что тиамин значительно более стабилен при pH 3, чем при pH 6, что указывает на pH раствора, а не на противоион в качестве переменной для контроля. Полезный вопрос не в том, какая соль более стабильна в жидкости, а в том, при каком pH находится готовый продукт.
5. При температуре выше 95 градусов преимущество сухого состояния меняется на противоположное.
Правило сухого состояния имеет температурный потолок. Лабуза и Камман сравнили соли при высокой температуре и контролируемой активности воды в Журнале пищевой науки в 1982 году и обнаружили, что нитрат тиамина более стабилен при температуре ниже 95 градусов, а гидрохлорид более стабилен выше нее.
› Если температура процесса может превышать 95 градусов, например, при кондиционировании детандера, проверьте гидрохлорид.
› Выпечка, таблетирование и сухое смешивание расположены ниже кроссовера, где удерживается нитрат тиамина.
6. Уровни обогащения определяются стандартом, а не эмпирическим правилом.
Уровни добавления тиамина в зерновые продукты различаются на порядок, и значение имеет число, указанное в стандарте, по которому продает ваш клиент. В Соединенных Штатах 21 CFR 137.165 требует 2,9 миллиграмма тиамина на фунт обогащенной муки, около 6,4 мг на килограмм.
Две детали в этом разделе определяют покупку. Положение о превышении считается выполненным, если разумные излишки в рамках надлежащей производственной практики удерживают заявленный уровень в течение срока годности, поэтому добавленное и заявленное количество никогда не совпадают. Эталонная форма, гидрохлорид тиамина хлорида с молекулярной массой 337,28, определяет способ расчета 2,9 мг.
Уровень от 20 до 50 мг/кг, который упоминается в сводках поставщиков, в три-восемь раз превышает это требование. Он соответствует только стандарту, по которому продается продукт, и это не цифра, которую можно скопировать в спецификацию без этого стандарта.
7. Закрепите эти шесть строк, прежде чем сравнивать две цитаты
Два предложения по одинаковой цене за килограмм редко представляют собой один и тот же товар. Эти шесть строк изменяют конечную стоимость, и в каждой из них есть режим отказа, который не может выявить один только сертификат анализа. Запросите их с помощьюпорошок гидрохлорида тиаминаТехнический паспорт прилагается.
› CAS 532-43-4 для нитрата тиамина и CAS 67-03-8 для гидрохлорида, соответствующие классу
› Анализ с использованием названного аналитического метода и указанного основания, в сухом виде или в том виде, в каком он есть.
› Потери при высыхании – это единый предел для сорта, а не диапазон, охватывающий несколько
› Тяжелые металлы методом ИСП-МС с указанием предела отчетности, а не только проходного балла
› Остаточные растворители или трифторуксусная кислота с указанием предела и метода испытания
› Вклад нитратов указывается как доля массы соли, и конечный потребитель отслеживает его
Последняя строка чаще всего не учитывается в расценках, и ее труднее всего добавить позже, поскольку она меняет массовый баланс, уже одобренный клиентом.
8. Заявления о том, что ингредиент витамина B1 ограничивается структурой и функцией
Ингредиент тиамина может нести информацию о структуре или функции и не может содержать информацию о заболевании, и предполагаемое использование проводит границу между ними.
Применяются три условия. Заявление должно описывать роль питательного вещества в нормальной структуре или функции, производитель должен обосновать, что оно правдиво и не вводит в заблуждение, а на этикетке должно быть указано, что FDA не оценивало заявление и что продукт не предназначен для диагностики, лечения, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний. Уведомление должно быть произведено не позднее, чем через 30 дней после выхода на рынок, но не раньше.
Заявление о заболевании дефицитом питательных веществ является узким исключением, разрешенным только в том случае, если на этикетке также указано, насколько широко распространен этот дефицит в Соединенных Штатах. Вот почему страница о нитрате тиамина не должна воспроизводить протоколы лечения или схемы дозирования: инструкции по устранению дефицита содержатся на этикетке препарата, и их публикация перемещает продукт за пределы той строки, от которой зависит отказ от ответственности.
9. Сопоставьте форму с матрицей, затем напишите спецификацию
В таблице ниже доказательства сведены в правило отбора. В среднем столбце указано, что следует цитировать, а в последнем — что нужно протестировать перед отправкой производственной партии.
| Матрица | Форма для предложения | Причина | Тестируйте перед совершением |
| Мультивитаминная таблетка или капсула | Тиамина нитрат | Меньшее поглощение влаги в сухой смеси | Прибавка в весе и анализ при 40 градусах, высокая влажность. |
| Смесь для напитков порошковая, сухая | Тиамина нитрат | Остается сыпучим в гигроскопичной смеси. | Слеживание и анализ в конце срока годности |
| Сироп при pH от 3 до 4 | Тиамина гидрохлорид | Самоокисляющийся раствор, более медленная потеря | Анализ и окраска в течение 12 недель при 40 градусах. |
| Прозрачный напиток | Гидрохлорид, цветной контроль | Наименьшая потеря витаминов, наиболее заметный распад | Сенсорная панель рядом с анализом, а не только анализ |
| Кормовой премикс ниже 95 градусов | Тиамина нитрат | Более стабилен в сухом тепле при этой температуре. | Анализ после этапа реального кондиционирования |
| Корм обрабатывается при температуре выше 95 градусов | Тиамина гидрохлорид | Преимущество меняется над кроссовером | Анализ после реального процесса, а не прокси |
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какая форма витамина B1 более стабильна в сухой порошковой смеси?
A: Нитрат тиамина, примерно до 95 градусов. Он поглощает меньше влаги, чем гидрохлорид, и именно именно именно именно именно влага начинает разлагаться в порошке. Выше этой температуры рейтинг меняется на противоположный, поэтому примечание, в котором говорится, что нитратная форма более стабильна в сухом тепле, находится сразу под пересечением. Подтвердите оба варианта на своей собственной смеси.
Вопрос: Почему гидрохлорид тиамина разлагается в воде медленнее?
Ответ: Из-за pH, который он создает, а не из-за противоиона. Раствор гидрохлорида имеет pH от 1,1 до 3,6 при типичных концентрациях, а тиамин гораздо более стабилен при pH 3, чем при pH 6. Раствор мононитрата имеет pH около 5,4–7, где потеря происходит быстрее. Контролируйте pH готового продукта, и соль будет иметь меньшее значение.
Вопрос: Сколько тиамина содержится в одном килограмме каждой соли?
A: Около 811 граммов в килограмме мононитрата тиамина и около 787 граммов в килограмме гидрохлорида хлорида тиамина, рассчитанные на основе молекулярных масс 327,36 и 337,27 относительно катиона тиамина 265,36. Таким образом, на покупку одного килограмма тиамина уходит примерно 1,23 кг нитрата или 1,27 кг гидрохлорида.
Вопрос: Добавляет ли мононитрат тиамина нитрат в мою смесь?
О: Да, и количество поддается расчету: один моль нитрата на моль тиамина, около 19% массы соли. Для большинства матриц пищевых добавок для взрослых это не является ограничением. Для детского питания или любого проекта по отслеживанию прекурсоров нитрозаминов укажите это в спецификации и подтвердите это с командой качества клиента, прежде чем формула будет исправлена.
Вопрос: Могу ли я поменять одну форму на другую на одной и той же этикетке?
О: Не без обращения. Соли содержат различные фракции тиамина, и стандарт обогащения США рассчитывает тиамин по эталонной форме гидрохлорида с молекулярной массой 337,28. Декларация, составленная на этой основе, требует перерасчета перед заменой нитратов, а положение о превышении в том же разделе предполагает, что заявленный уровень сохраняется в течение всего срока годности.
Вопрос: Какая формулировка претензии приемлема для ингредиента витамина B1?
A: Структурная или функциональная формулировка о нормальном функционировании, обоснованная, с оговоркой о том, что FDA не оценивало заявление и что продукт не предназначен для диагностики, лечения, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний. Заявления о заболеваниях и протоколы лечения относятся только к лекарствам. Заявления о дефиците разрешены только в том случае, если на этикетке также указано, насколько широко распространен дефицит в Соединенных Штатах.
Сианьская компания Huilin Bio-tech Co., Ltd. поставляет нитрат тиамина и гидрохлорид тиамина в качестве пищевой добавки и пищевого сырья, со спецификациями и сертификатами анализа по запросу.
Источники
- Фолькер А.Л., Миллер Дж., Бегущий К.А., Тейлор Л.С., Мауэр Л.Дж. Химическая стабильность и кинетика реакции двух солей тиамина (мононитрата тиамина и гидрохлорида хлорида тиамина) в растворе. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Фёлкер А.Л., Тейлор Л.С., Мауэр Л.Дж. Влияние pH и концентрации на химическую стабильность и кинетику реакции мононитрата тиамина и гидрохлорида тиамина в растворе. Химия BMC. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Лабуза Т.П., Камман Дж.Ф. Сравнение стабильности солей тиамина при высокой температуре и активности воды. Журнал пищевых наук. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Мачек Т.Дж., Феллер Б.А., Ханус Э.Дж. Фармацевтические исследования тиамина мононитрата. Журнал Американской фармацевтической ассоциации, научное издание. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Обогащенная мука. Электронный свод федеральных правил.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Заявления о структуре/функции. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Тиамина гидрохлорид для инъекций, USP, информация на этикетке. DailyMed, Национальная медицинская библиотека США.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Записи PubChem по тиамину, CID 1130, и мононитрату тиамина, CID 10762. Национальная медицинская библиотека.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762